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Autorizzazioni per produzione, stoccaggio e vendita di alimenti e additivi alimentari
In sintesi
Reg. CE 852/2004 — art. 6Cosa comprende. Analisi dell'attività e individuazione del regime corretto (registrazione o riconoscimento), predisposizione della documentazione tecnica, presentazione della notifica sanitaria, gestione delle integrazioni e dei sopralluoghi degli enti fino al rilascio, e mantenimento nel tempo dei requisiti autorizzativi.
A chi serve. Aziende che producono, confezionano, stoccano o vendono alimenti, integratori e additivi alimentari, e attività in fase di apertura, ampliamento o cambio di destinazione.
Quando vi serve
- Aprite o ampliate un sito di produzione, deposito o vendita di alimenti.
- Introducete additivi, aromi o integratori con obblighi di notifica al Ministero della Salute.
- Passate da semplice registrazione a riconoscimento per lavorazione di prodotti di origine animale.
- Cambiate ragione sociale, titolarità, layout o linee produttive.
- Avete ricevuto una richiesta di integrazione o una sospensione dall'ente di controllo.
Cosa faccio
- Verifico il regime applicabile e la classificazione dell'attività e dei prodotti.
- Redigo relazione tecnica, planimetrie descrittive dei flussi e piano di autocontrollo collegato.
- Presento e seguo la notifica SCIA sanitaria o l'istanza di riconoscimento.
- Gestisco integrazioni, sopralluoghi e interlocuzione con ATS e Ministero della Salute.
- Curo la notifica delle etichette di integratori e additivi dove prevista.
- Mantengo aggiornato il fascicolo autorizzativo dopo il rilascio.
Cosa ricevete
- Relazione tecnica e documentazione completa dell'istanza.
- Copia protocollata delle notifiche e delle pratiche presentate.
- Cronoprogramma dell'iter con stato di avanzamento.
- Registro delle prescrizioni ricevute e delle azioni chiuse.
- Fascicolo autorizzativo unico, sanitario e ambientale.
Riferimenti normativi
- Reg. CE 852/2004 — art. 6
Registrazione e riconoscimento degli stabilimenti alimentari.
- Reg. CE 853/2004
Norme specifiche e riconoscimento per gli alimenti di origine animale.
- Reg. CE 1333/2008
Additivi alimentari: elenco unionale e condizioni d'impiego.
- Reg. UE 2015/2283
Nuovi alimenti (novel food) e relative procedure di autorizzazione.
- D.Lgs 169/2004
Integratori alimentari e procedura di notifica dell'etichetta.
Errore frequente
Presentare la notifica prima che i locali e i flussi siano coerenti con quanto dichiarato. Il sopralluogo di verifica arriva senza preavviso e una difformità blocca l'avvio dell'attività.
Domande frequenti
Che differenza c'è tra registrazione e riconoscimento?
La registrazione è una notifica che consente l'avvio immediato; il riconoscimento richiede una verifica preventiva dell'ente ed è necessario per la maggior parte delle lavorazioni di prodotti di origine animale.
Quanto tempo richiede l'iter?
La registrazione è immediata alla presentazione; il riconoscimento dipende dai tempi dell'ente e dall'esito del sopralluogo, di norma alcune settimane.
Seguite anche la notifica degli integratori e degli additivi?
Sì, curo la predisposizione dell'etichetta e la notifica telematica al Ministero della Salute.